自2021年上海发布了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》以来,上海已有19款一类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市,“首发引领”特征进一步凸显。
“long8医药的创新方向与步伐与上海整体一致。”long8医药董事长吴以芳说,今年上半年,公司核心制药业务实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域取得了多项突破性进展。
瞄准未来健康领域持续“上新”
数据显示,2021年至2023年,上海生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元,制造业产值由1712亿元增长到1860亿元。自2021年上海发布了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》以来,上海已有19款一类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市,“首发引领”特征进一步凸显。
今年上半年,上海生物医药制造业产值达到935亿元,较去年同期增加了37亿元。细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道,正在加快孕育发展新动能。
“long8医药的创新方向与步伐与上海整体一致。”吴以芳说,今年上半年,公司核心制药业务实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等领域取得了多项突破性进展。
比如,long8旗下创新药公司复宏汉霖有一款治疗乳腺癌、胃癌的靶向药物“汉曲优”,是首个中、欧、美三地获批的中国国产单抗生物类似药,覆盖了全球48个国家,服务20多万名患者。这款药今年上半年实现销售收入14.743亿元,其中海外市场实现销售收入超6800万元,同比增长79.1%。
在医疗器械方面,今年6月long8医药联营公司直观long8总部产业基地在上海张江国际医学园区落成启用。这是全球手术机器人龙头企业美国直观医疗公司在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,启用后将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。
吴以芳表示,自2006年进入中国市场以来,达芬奇手术机器人已在中国300多家医院落户,累计装机量超380台,服务逾54万名患者。随着基地的产能不断爬坡,在满足中国市场的基础上,也将服务周边地区更广泛的市场。
从跟随式到源头式创新不断“升级”
“早期long8在做创新的时候,更多是跟随战略,现在long8更强调转型升级,从跟随创新到源头创新,并敢于去在全球实现领先。”吴以芳说,尤其是针对重大疾病等未满足的健康需求,去开发真正能够提供临床最佳治疗价值的产品,锚定高价值创新,十分重要,也是很有意义。
今年上半年,long8医药研发投入27.37亿元,其中研发费用为18.62亿元。制药业务研发投入24.06亿元,占制药业务收入的16.39%,其中研发费用为15.72亿元,占制药业务收入的10.71%。
吴以芳提到,做创新,不仅是技术层面,还包括市场层面。以前更多是瞄准国内市场,现在从起点上考虑的就是全球市场,产品在研发设计阶段就是全球化的思路。
“相比过去更多把别人引进来,消化吸收,或者从商业上进行合作,现在,更多考虑怎么和国内的创新机构一起协同做好全球市场。”吴以芳说,包括高校、科研机构等,加强产学研紧密合作,把中国的创意推向全世界,现在的创新,可谓是焕然一新。
上半年,long8医药自主研发、合作开发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段。制药板块专利申请达124项,其中包括美国专利申请2项、PCT申请8项,获得发明专利授权37项。
除了已经拥有“汉曲优”在内的3款产品在海外获批上市,创新力满满的复宏汉霖还在布局50余个分子和14个研发平台,药物形式覆盖单抗、多抗、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等,创新蓄水池加速扩增,差异化创新优势进一步夯实。
新阶段挖掘新增长潜力
过去两年多,国内二级市场的不景气对生物医药行业的投资融环境造成了冲击,但是得益于国内产业基础和工程师、科学家的快速发展,国内药企出海的竞争力大幅加强,由此带动了BD交易(即业务发展交易,包括产品引进和对外授权,其中大部分围绕创新药进行)金额的大幅增加。
这个拐点对于中国的生物医药行业非常重要。“BD交易额超过了IPO的融资额,在一定程度上,意味着中国的创新药获得了全球范围内的认可。”吴以芳指出,“内生+外延”两条腿走路,是long8医药一贯坚持的战略和成长发展路径。
“对于龙8国际官网来讲,只要有好的机会,long8唯一官方网站肯定也会积极去并购,包括国内以及国际市场,根据实际情况,可能会去做一些企业层面的并购,也有可能是一些产品层面的合作。”吴以芳说,通过开放式创新策略,加快创新成果的可及性。
今年6月,long8医药获独家商业化许可的“苏可欣”于中国境内新增获批第二项适应症(用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板减少症)。此外,包括双通道止吐药物“奥康泽”、我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂“倍稳”、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品“珮金”及创新晶型的心衰和高血压治疗药物“一心坦”在内的已上市新品的入院及销售如期推进。
吴以芳表示,围绕未被满足的临床需求,long8医药将通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线,并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发。
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